この規格は、外科用インプラント用のポリ乳酸コポリマーおよび/またはブレンドのブロックまたは加工材料の製造に適用されます。
この規格は、インビトロ分解条件下でのこれらのコポリマーおよび/またはブレンドの化学的および/または機械的特性の変化の測定について説明しています。
この規格で指定された試験方法は、ポリラクチドベースのコポリマーおよび/またはさまざまなコモノマー(グリコリド、トリメチレンカーボネート、ε-グリコリドなど)を含むコポリマーの、混合物の分解速度および材料特性の変化の in vitro 測定に使用されます。
これらの in vitro 試験方法は、in vivo 条件下で材料がどのように挙動するかを確実に予測するために使用することはできません。
この規格の目的は、材料または加工条件を比較および/または評価することです。