YY/T 0288-1996
品質システム、医療機器、GB/T 19002—ISO 9002 アプリケーションの特別要件 (英語版)

規格番号

YY/T 0288-1996

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

1996

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

撤回 2006-05

最新版

YY/T 0288-1996

範囲

この規格は、GB/T 19002-ISO 9002 とともに、医療機器の製造および対応する設置およびサービスの品質システム要件を規定しています。 この規格は、GB/T 19002-ISO 9002 とともに、医療機器サプライヤーの品質システム評価に適用されます。 第三者による評価に関する規制要件の一環として、サプライヤーは、この基準への準拠を証明するために、機密情報へのアクセスを第三者に提供することが求められる場合があります。 サプライヤーはこれらの文書の提出を要求される場合がありますが、この規格では記録用のコピーの提供をサプライヤーに要求していません。

YY/T 0288-1996 発売履歴

• 1996 YY/T 0288-1996 品質システム、医療機器、GB/T 19002—ISO 9002 アプリケーションの特別要件