BS ISO 22441:2022
健康製品滅菌および低温蒸発過酸化水素医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件

規格番号

BS ISO 22441:2022

制定年

2022

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 22441:2022

範囲

範囲 1.1 包含事項 1.1.1 この文書は、滅菌剤として過酸化水素蒸気 (VH2O2) を使用する医療機器の低温滅菌プロセスの開発、検証、日常的な監視と制御に関する要件を規定します。 1.1.2 この文書は、プロセス開発者、滅菌装置のメーカー、滅菌対象の医療機器のメーカー、VH2O2 滅菌のプロセス検証を実施する組織、および医療機器の滅菌を担当する組織による適用を目的としています。 注 VH2O2 滅菌器は医療施設と産業施設の両方で使用でき、この文書では 2 つの用途の類似点と相違点を認識しています。

BS ISO 22441:2022 発売履歴

• 2022 BS ISO 22441:2022 健康製品滅菌および低温蒸発過酸化水素医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件