ASTM F3456-22 積層造形原料の医療用途のための粉末床溶融プロセスにおける粉末リサイクルプログラムの標準ガイド規格と仕様

範囲: 1.1 このガイドは、粉末床溶融 (PBF) プロセスのユーザーに、原料粉末を原料ライフサイクル全体にわたって制御する方法を伝えるための簡潔なアプローチを提供します。 1.1.1 規制機関は、申請書に使用済み粉末の再利用スキームの説明を要求する場合があります。これは、医療機器の性能が粉末原料の状態に影響される可能性があり、現在の規制は粉末に対して規定されていないためです。 1.1.2 このガイドは、ポリマーと金属の両方の原料粉末のユーザーを対象としています。 1.2 このガイドでは、粉末の仕様、リサイクル戦略、混合プロセス、ロット管理、または汚染防止については説明しません。 1.3 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3456-22 規範的参照