T/CACM 1061-2018
薬学経済評価報告書の品質評価に関するガイドライン (英語版)

規格番号

T/CACM 1061-2018

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2018

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CACM 1061-2018

範囲

薬学経済評価は、医薬品資源の配分や利用効率を効果的に改善・向上させることができるため、ますます多くの国や地域で評価され、その活用が広がっています。 薬物経済学の研究と応用は何十年も前から世界中で行われていますが、中国ではその始まりが遅く、研究の質には依然としていくつかの問題があり、薬物経済学の研究の質をさらに評価し、標準化することが急務となっています。 現在、20カ国以上で「薬学経済評価ガイドライン」が公布されており、一部の機関や学者は薬学経済研究を標準化するためにさまざまな種類の「経済研究の質評価ガイドライン」を開発していますが、各ガイドラインの適用範囲は異なります。 品質評価が統一されておらず、評価結果が数値化されにくい。 したがって、薬理学的評価の質を評価するための包括的、客観的、定量化可能なガイドラインを開発することが非常に必要です。 現在、中国における医薬品経済研究を規制するものは、「中国における医薬品経済評価ガイドライン（2015年版）」のみである。 このガイドラインは、薬理経済学的評価の方法ガイドおよび薬理経済学評価の一般仕様書であり、薬理経済学的評価のプロセスおよび結果についての対応する品質評価ガイドラインはありません。 薬経済評価報告書を標準化し、薬経済研究のプロセスおよび報告書の品質を判断するために、「薬経済評価報告書の品質評価ガイドライン」（PEER）が策定されました。 PEER は、国際報告基準を参照して基準を設定し、医療経済研究の品質評価尺度 (QHES instrument)、British Medical Journal の薬学経済研究承認ガイドライン (BMJ guidelines)、および経済評価品質評価基準リスト（CHEClist）とフィリップスガイドラインを検討しており、上記ガイドラインの評価枠組みと評価項目はPEERs指標体系構築の重要な基礎となります。 我が国の関連する法律、規制および技術文書の指導の下、薬学経済的評価研究の特性と組み合わせて、PEER は薬学経済的評価の品質評価のための科学的、客観的かつ定量化可能なツールを提供し、品質評価を改善することを目的として策定されています。 操作性により、薬経済評価の品質評価の比較可能性が向上し、薬経済評価の決定の参考になります。 北京中医薬大学、北京大学医学部、西中国四川大学薬学部、中山大学、中国薬科大学、南京中医薬大学、成都中医薬大学、中日友好病院、中国中国医科学院西園病院、北京胡国寺中医薬病院、旧国家食品医薬品局情報センター、北京豊台区医療保険事務管理センター、北京昌平区医療保険事務管理センター、ノボ ノルディスク（中国）製薬会社., Ltd.、Quintiles Pharmaceutical Development Co., Ltd. 他の部門の専門家が、PEER 策定プロセス中の Delphi 専門家協議に参加し、PEER の完成を支援するための貴重な提案を提供しました。 PEER の策定には、北京中医薬大学開発基金の「効率境界に基づく薬剤選択の運用ガイドライン」によって資金提供されました。

T/CACM 1061-2018 発売履歴

• 2018 T/CACM 1061-2018 薬学経済評価報告書の品質評価に関するガイドライン