T/ZSMM 0004-2023
免疫組織化学的染色、発色、キャリブレーションおよび品質管理方法 (英語版)

規格番号

T/ZSMM 0004-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/ZSMM 0004-2023

範囲

現在、我が国の病理医には、各免疫組織化学スライスの室内品質管理 (IQC) および研究室間品質評価 (EQA) を実施できる技術的手法が長い間不足していました。 近年、デジタルパソロジー、遠隔診断、人工知能の応用、特にPD1/PDL1に代表される標的薬の応用に伴い、免疫組織化学の発色品質に対する客観的かつ定量的な評価基準の需要が高まっています。 研究の結果、関係する実務者や研究者がMCCに代表される免疫組織化学染色および色校正の品質管理手法の要点を理解し、習得するための「免疫組織化学染色および色校正の品質管理手法」のグループ標準を作成することが決定されました。 生産品質管理の中心的な課題は、異なる検査機関間で統一された評価基準を達成し、診断結果の相互認識と相互運用性、およびデータ共有を実現し、異なる機関間の異なる品質基準によって引き起こされる医療資源の無駄を回避することです。 、また同期します 我が国の病理診断と治療の効率が向上し、一般の人々に利益をもたらしました。 この文書は、病理学的技術者または研究者が免疫組織化学的染色反応の色校正品質管理管理を実行し、免疫組織化学的反応プロセスが適格であるかどうかを検証および評価し、免疫組織化学的染色結果の最終的な品質管理仕様を作成するのに適しています。 この規格には、用語と定義、略語、方法原理、試薬と材料、機器と装置、一般的な品質管理物質の調製、IHC  実験手順、免疫組織化学的染色と発色に関連する免疫組織化学的染色と発色の校正方法が記載されています。 免疫組織化学染色品質管理データ保存形式。

T/ZSMM 0004-2023 発売履歴

• 2023 T/ZSMM 0004-2023 免疫組織化学的染色、発色、キャリブレーションおよび品質管理方法