T/BIOT 01-2023
トレーサブルな製品評価方法 (英語版)

規格番号

T/BIOT 01-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/BIOT 01-2023

範囲

5.2.1  トレーサビリティの幅 企業は、関連するコンプライアンス義務の要件に従って、自社の品質管理システムの範囲内で主要なトレーサビリティ リンクを決定し、サプライヤーとのコミュニケーションに「一歩前進、一歩後退」の原則を採用し、サプライヤーとのコミュニケーションを図る必要があります。 /またはサプライチェーンは外部トレーサビリティ単位の要件を確立します。 表 1 トレーサビリティ幅の評価要素 評価対象の評価要素 (含むがこれらに限定されない) 評価要件 トレーサビリティ幅の順序、a) コンプライアンス業務に関連するトレーサビリティ単位の定義の正確性と完全性、b) 製品の機能、安全性、および識別の明確さ品質表示に関連する主要な生産プロセスのトレーサビリティ単位（該当する場合） c) 企業の製品トレーサビリティ目標を達成する。 材料（原材料、中間製品、廃棄物および最終製品を含む）、責任主体、リリースプロセス、サプライヤー情報、サプライチェーン管理情報。 5.2.2 トレーサビリティの深さ 企業は、関連するコンプライアンス義務の要件に従って、品質管理システムの範囲内で内部トレーサビリティ情報の量を決定し、サプライヤーとのコミュニケーションに「一歩前進、一歩後退」の原則を採用する必要があります。 および (または) サプライチェーンは外部トレーサビリティ情報要件を確立します。 表  1 b) 製品の機能、安全性、および品質に関する主張に関連する主要な運用情報の特定の明確さ（該当する場合）; c) 企業の製品トレーサビリティ目標に沿ったもの。 材料の識別 (例: トレーサビリティ コード、製品コード、バッチ コード、単一製品コードなど)、サイト/場所/時間および製品コンプライアンス証明書、生産プロセスの操作パラメータ、責任者 (生産シフトなど)、原産地/base 情報 ; トランスポート情報。 5.2.3 トレーサビリティの精度 企業は、関連するコンプライアンス義務の要件に従って、品質管理システムの範囲内で内部トレーサビリティの最小単位を決定する必要があります。 「一歩前進、一歩後退」の原則を採用して、上流サプライヤーおよび/または下流サプライチェーンとの外部トレーサビリティ単位の最小要件を確立します。 必要に応じて、製品トレーサビリティプロセスの経済性に注意を払う必要があります。 表 2 トレーサブル製品評価内容 - トレーサビリティ精度評価内容 評価要素（以下を含むがこれらに限定されない） 評価要件 トレーサビリティ精度 トレーサブルな単一製品/バッチの最小値;  a) コンプライアンス業務の正確性と完全性に関連するトレーサビリティ情報の正確な定義。 b) 会社の製品トレーサビリティ目標を満たします。 責任者（生産チーム、役職、個人など）、主要プロセスの制御パラメータなど

T/BIOT 01-2023 発売履歴

• 2023 T/BIOT 01-2023 トレーサブルな製品評価方法
• 2021 T/BIOT 01-2021 施設園芸向けインテリジェント水・肥料統合システムの一般技術原理