BS EN IEC 81001-5-1:2022
医療ソフトウェアおよび医療 IT システムの安全性、有効性、セキュリティ セキュリティ製品のライフサイクルにおける活動

規格番号

BS EN IEC 81001-5-1:2022

制定年

2022

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN IEC 81001-5-1:2022

範囲

BS EN IEC 81001 ‑ 5 ‑ 1 - 医療ソフトウェアのセキュリティ ライフ サイクル プロセスとは何ですか? BS EN IEC 81001 は、医療ソフトウェアおよび医療 IT システムの安全性、有効性、およびセキュリティに関するシリーズです。 医療ソフトウェアは、事務処理の削減や患者の活動の追跡など、医療関連で使用されるソフトウェア アイテムまたはシステムです。 BS EN IEC 81001 ‑ 5 ‑ 1 は、IEC 62443-4-1[11] への準拠をサポートするために必要なヘルス ソフトウェアの開発とメンテナンスのライフ サイクル要件を定義しており、ヘルス ソフトウェアの特定のニーズを考慮しています。

BS EN IEC 81001-5-1:2022 発売履歴

• 2022 BS EN IEC 81001-5-1:2022 医療ソフトウェアおよび医療 IT システムの安全性、有効性、セキュリティ セキュリティ製品のライフサイクルにおける活動