ASTM D7783-12
実験室内定量推定 (WQE) の標準慣行

規格番号
ASTM D7783-12
制定年
2012
出版団体
SCC
状態
に置き換えられる
ASTM D7783-13
最新版
ASTM D7783-21
範囲
 完全な説明 1.1 この実践は、Z % 相対標準偏差 (本明細書では WQEZ % と呼ばれる) に関連する実験室内定量推定値を計算するための統一基準を確立し、適切な使用および適用に関するガイダンスを提供します。 1.2 WQEZ % は、研究所からの 1 回の測定で推定 Z % 相対標準偏差 (Z % RSD、研究所内標準偏差に基づく) が得られる最低濃度として計算されます。 ここで、Z は通常 10 の整数倍です。 Z は 10 未満ですが、30 を超えることはできません。 WQE10 % は、Currie (1) および Oppenheimer ら (2) の定量アプローチと一致しています。 1.3 WQE の基本的な前提は、試験された媒体、試験された濃度、および研究データの開発で従ったプロトコルが、記載されているとおり、試験方法の範囲と適用性の代表的かつ公正な評価を提供するということです。 WQE 手順を適切に適用すると、WQE 値が次の特性を持つことが保証されます。 1.3.1 日常的に達成可能な WQE 値 - 検査室は、検査室を使用して日常的な分析で WQE を達成できる必要があります。 標準の測定システムをリーズナブルな価格で提供します。 この特性は、実際の状況で定量限界を実現できるようにするために必要です。 WQE の計算には代表的なデータを使用する必要があります。 1.3.2 日常的な誤差の原因の説明 - WQE には、測定プロセスと測定された材料に共通するバイアスと変動の原因を現実的に含める必要があります。 これらの発生源には、機器固有のノイズ、典型的な量のキャリーオーバー誤差、瓶詰め、保存、サンプルの取り扱いと保管、分析者、サンプル前処理、機器、およびマトリックスが含まれますが、これらに限定されません。 1.3.3 回避可能な誤差の原因の除外 - WQE は、回避可能なバイアスと変動の原因 (つまり、ルーチンのサンプル測定で合理的に回避できる原因) を現実的に除外する必要があります。 回避可能な原因には、サンプルの変更、測定手順の変更、検証された方法の測定機器の変更、および重大で容易に認識できる転写エラー (検出および修正する方法がある場合) が含まれますが、これらに限定されません。 または、サンプルの日常的な処理でこれらのエラーを排除します)。 1.4 WQE は、機器の校正誤差が他のソースと比べて小さい測定法に適用されます。 これは、この実践では、一般的な定量推定値と同様に、機器の校正誤差をモデル化したり説明したりしないためです。 したがって、WQE 手順は、変動の主な原因が機器の校正ではなく、おそらく次の 1 つ以上である場合、および特に校正標準がサンプル前処理を経ていない場合に適切です。 1.4.2 分析者の違い、特に分析者が機器の校正結果に影響を与える機会がほとんどない場合（自動校正の場合のように）。 1.4.3 機器 (測定装置) の違い (メーカー、モデル、ハードウェア、電子機器、サンプリング レート、化学処理レート、積分時間、ソフトウェア アルゴリズム、内部信号処理としきい値、有効サンプル量、汚染レベルなど) 。 1.5 データ品質の目標 - 特定の方法については、通常、特定のデータセットに対して可能な最小の % RSD を計算します。 したがって、可能であれば、WQE10 % が計算されます。 データがメソッドのノイズが多すぎることを示している場合は、代わりに WQE20 %、または場合によっては WQE30 % を計算する必要がある可能性があります。 いずれの場合も、RSD &#< を持つ WQE はあっても、より高い % RSD レベル (WQE50 % など) の WQE は考慮されません。 10 % (WQE1 % など) は許容されます。 % RSD の適切なレベルは、特定の用途のデータ品質目標に基づいています。 この規格では、ユーザーが選択した %RSD が 30% 未満の WQE を計算できます。 1.6 SI 単位で記載されている値は標準と見なされます。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.7 インチポンド単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内の値は SI 単位への数学的変換であり、情報提供のみを目的としており、標準とはみなされません。

ASTM D7783-12 発売履歴

  • 2021 ASTM D7783-21 研究室内定量的推定 (WQE) の標準的な手法
  • 2013 ASTM D7783-13 検査室データに基づく 99%/95% 臨界レベル (WCL) および信頼性の高い検出推定値 (WDE) を決定するための標準的な手法
  • 2012 ASTM D7783-12 実験室内定量推定 (WQE) の標準慣行


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