YY/T 0506.1-2005 (英語版) 患者、医療スタッフ、器具用の手術用ドレープ、ガウン、清潔な衣類パート 1: 製造工場、加工工場、製品に対する一般要件規格と仕様

範囲: YY/T 0506 のこの部分では、医療機器の一般的なラベル表示 (YY 0466 および EN 1041 を参照) に加えて、製造および加工要件に関わるユーザーおよび第三者認証に提供される情報を指定します。このセクションでは、患者、医療従事者向けの使い捨ておよび再利用可能な手術用ドレープ、手術用ガウン、スクラブ、および外科手術やその他の侵襲的手術中の患者と医療従事者の相互作用を防止する器具の性能に関する一般的なガイダンスを提供します。。このセクションには、手術用マスク、手術用手袋、梱包材、靴、帽子、手術用切開フィルムは含まれません。 GB 7543 では医療用手袋の要件が規定されており、IS0 11607 では包装材料の要件が規定されています。このセクションには、レーザー手術で使用される製品の可燃性要件は含まれていません。 IS0 11810 は、レーザー照射中の可燃性と耐貫通性の試験方法と、対応する分類システムを提供します。手術用ガウンおよびドレープに適したその他の基本要件は、YY/T 0506.2 に含まれる予定です。

YY/T 0506.1-2005 発売履歴

2023 YY/T 0506.1-2023 医療用手術用ドレープ、ガウン、清潔な衣類 - パート 1: 一般要件
2005 YY/T 0506.1-2005 患者、医療スタッフ、器具用の手術用ドレープ、ガウン、清潔な衣類パート 1: 製造工場、加工工場、製品に対する一般要件