YY/T 0491-2004 (英語版) 心臓ペースメーカーパート 3: 植込み型心臓ペースメーカー用の小断面コネクタ規格と仕様

範囲: この規格は、植込み型心臓ペースメーカーのリード線を植込み型心臓ペースメーカーのパルス発生器に接続するために使用されるコネクタアセンブリを規定し、基本寸法、性能要件、および対応する試験方法を規定しています。他のプラグの特性、固定方法、材料はこの規格では指定されておらず、異なるリード線とパルス発生器で構成されるペースメーカーシステムの機能的互換性や信頼性の側面についても言及されていません。植込み型パルス発生器が IS-1 コネクタ (4.3.3 を参照) を介して危険な非ペーシング信号 (除細動信号など) を導入する可能性がある場合、この規格で指定されているコネクタルーメンは適用されません。この規格は GB 16174.1 の補足であり、ラベルに従って IS-1 コネクタアセンブリの要件を満たすペースメーカー部品にのみ適用されます。これは、GB 16174.1 で指定されているさまざまな要件に代わるものではありません。注: この規格に準拠していないペースメーカーコネクタアセンブリは、安全で信頼性が高い可能性があります。臨床上の利点がある可能性があります。

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