T/CSEA 21-2021
塗料業界における懸念の高い有毒有害物質のスクリーニングと特定のための技術ガイドライン (英語版)

規格番号

T/CSEA 21-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CSEA 21-2021

範囲

4.2 スクリーニングの原則 4.2.1 焦点の原則 スクリーニングプロセスでは、化学物質の環境への危険性と慢性的な健康への危険性に焦点が当てられ、化学物質の物理的および化学的危険性（可燃性、爆発性など）のスクリーニングは含まれません。 。 ）。 4.2.2 定量的・定性的両立の原則 審査プロセスは、可能な限り化学物質の属性データに基づいて定量的に記述・分析する必要があるが、既存のデータでは定量的ニーズを満たせない場合や、その他の理由により定量的分析が不可能な場合には、審査プロセスを定量的に記述し、分析する必要がある。 懸念の高い有毒物質および有害物質の調査は、定性的な方法で説明および分析されます。 4.2.3 業界のリスク予防・管理ニーズを緊密に統合する原則 業界の技術進歩と持続可能な発展を促進する観点から、業界のリスク予防・管理ニーズを十分に考慮し、高懸念有害物質のスクリーニングを実施する。 4.3 審査の範囲 塗料業界における懸念の高い有毒有害物質の審査範囲は、原則として、無機物質や無機物質を含む、塗料業界の製造・使用過程に関与する既存の化学物質すべてとします。 有機物質。 5 スクリーニングおよび同定手順および技術要件 5.1 スクリーニングおよび同定手順 塗料業界における懸念の高い有毒有害物質のスクリーニング作業には、主にスクリーニングの準備、データ収集と品質評価、スクリーニングと同定、および有毒有害物質の判定が含まれます。 懸念が高い。 スクリーニング手順を図 1 に示します。   図 1 塗料業界における高懸念有害有害物質のスクリーニングプロセスの模式図 5.1.1 スクリーニングの準備 高懸念有害有害物質のスクリーニング作業計画を策定し、スクリーニング対象化学物質を明確にし、その後の作業のスクリーニング開発を容易にするために、これらの物質の予備的な分類と分類を実施します。 5.1.2 データ収集と品質評価：対象化学物質の有害性属性データ、生産・使用量、主な用途、環境・人体暴露の可能性、その他の関連情報を包括的に収集し、これらのデータの信頼性、妥当性、妥当性を評価します。 多数のデータに対して証拠の重み付けを実行して、スクリーニング用のデータを選択します。 5.1.3 スクリーニングと識別 データ収集と品質評価に基づいて、2 つのレベルのスクリーニングと識別 (Tier Tier 2) が実行されます。 リスク値に基づく多次元パラメータ総合評価技術手法を用いて、懸念の高い有毒物質・有害物質の候補物質をスクリーニング・同定します。 5.1.4 懸念の高い有毒有害物質の決定 選択された候補物質について、コーティング業界で懸念の高い有毒有害物質は、業界の持続可能な開発ニーズ、技術的および経済的な実現可能性、および国家環境リスクの予防および管理管理要件。 5.2 スクリーニング特定のための技術的要件 5.2.1 スクリーニング準備段階の要件 対象化学物質の選択。 スクリーニングの対象となる化学物質を選択する際には、1) 我が国の塗装業界で生産量または使用量の多い化学物質、2) 国内外で懸念または管理の高い化学物質、または 3) を優先し、考慮してください。 環境検出率 環境中に比較的高い、または大量に存在する塗装業界の化学物質、または 4) 敏感なグループに重大な害を及ぼすことが研究されている塗装業界の化学物質  5) 有害な外因性化学物質生物などで発見されています。 対象化学物質の回収。 選択された対象化学物質については、各化学物質に標準化された中国語名と英語名、CAS 番号（または SMLIES コード）およびその他の固有の識別子が付与されるように、必要な取り決めを行う必要があります。 5.2.2 データ収集および品質評価の要件 5.2.2.1 データ収集 データ収集の内容には 3 つの側面が含まれます。 まず、化学物質の残留性 (P) および生物蓄積性 (P) に基づく化学物質の環境発生および運命データ B ）は特徴付けられ、2 番目は急性毒性、慢性毒性、発がん性、変異原性、生殖毒性、内分泌かく乱特性および水生生態毒性を特徴とする化学物質の危険属性データであり、3 番目は潜在的な環境/ヒト暴露データであり、特徴付けられています。 塗装業における化学物質の生産量や使用量、塗装業における化学物質の主な機能などから分析します。 化学物質データのソースには、業界統計、企業データ、科学技術文献、権威ある化学物質データベース、国内外の当局者が発行した化学物質評価報告書などが含まれます（ただしこれらに限定されません）。 化学物質の属性データについては、国際的に認められた試験方法（OECDテストガイドライン等）により得られた試験データを優先し、試験データと信頼性の高い（Q）SARシミュレーションデータの両方を用いてスクリーニング作業を行っています。 実験データが不足している指標をスクリーニングする場合は、国際的に認められた有効な (Q)SAR モデルを使用してデータを推定できます。 選択された (Q)SAR モデルについては、その有効性、信頼性、受け入れ可能性は評価されなくなり、すべての種類の (Q)SAR モデルが国際的に認められた原則に準拠していることが前提となります。 5.2.2.2 データ品質評価 収集した化学物質のスクリーニング指標データについては、既存化学物質の有害性スクリーニングに使用できるかどうかを判断するためのデータ品質評価を実施する必要があります。 化学物質の環境発生と運命、危険属性データの品質評価では、主にデータの信頼性、関連性、適切性、完全性が評価され、多くのデータに証拠の重みが適用されます。 テストデータの品質評価では、データ品質は、テスト方法、テストプロセス、データの説明などの側面に基づいて、高信頼性、信頼性のある、一般的、信頼性の低いという 4 つのカテゴリに分類できます。 危険性のスクリーニングでは、信頼性の高いデータが優先されます。 (Q)SAR シミュレーション データに対しては完全なデータ品質評価は実行されません。 必要に応じてエキスパート システムの証拠加重法によって補足された、その関連性と適切性についての中程度の評価のみが実行されます。 潜在的な環境/人体曝露データについては、専門家の分析と証拠の重み付けを組み合わせて、データの信頼性と完全性を評価する必要があります。 5.2.3 審査・特定の要件 5.2.3.1 審査・特定技術は、リスク値に基づく多次元パラメータ総合評価手法を採用しています。 この手法は、標準比較手法、パターン認識技術、総合スコアリング手法を組み合わせ、階層的なスクリーニングメカニズムを確立し、総合的なリスク値を計算することでスクリーニングを実現します。 5.2.3.2 リスク値に基づく多次元パラメータ総合評価手法は、事前審査と最適化という 2 段階の審査手法を採用しています。 5.2.3.3 初期スクリーニング (1) スクリーニング指標。 生態環境の安全性と人の健康を保護する観点から、残留性、生物濃縮性、水環境毒性、発がん性、変異原性など、コーティング業界で懸念の高い有毒有害物質のスクリーニング指標として、化学物質の9つの固有特性が定められています。 性的、生殖および発生毒性、内分泌かく乱特性、急性毒性および慢性毒性。 (2) 審査基準。 化学物質の生態環境や人の健康に対する固有の危険性と重大性を組み合わせて、化学物質が単一の指標による危険性を有するかどうかを判断するために、スクリーニング指標ごとに予備審査段階の危険性識別基準が設定されます。 具体的なスクリーニング基準については、付録 A を参照してください。 (3) スクリーニング方法。 標準比較法とは、データ収集と品質評価を経て得られた化学物質スクリーニング指標データに基づいて、対象化学物質の各スクリーニング指標が基準を満たしているかどうかを１つ１つ比較する方法です。 あらゆるスクリーニング指標はコーティングとして分類されます。 業界の有毒および有害な化学物質は、予備スクリーニング段階で単一指標の危険性スクリーニングを完了しています。 5.2.3.4 最適化 最適化プロセスは、主に事前審査を完了し、事前審査基準を満たした化学物質を対象とします。 最適化手法は、リスク概念（リスク＝危険性×暴露量）に基づき、事前スクリーニングを経て化学物質ごとに総合リスクスコアを推定し、総合リスクスコアに基づいてランク付けを行います。 包括的リスクスコア計算モデルの式は次のとおりです（具体的な計算方法については、付録 B を参照）： 包括的リスクスコア = 発生および運命スコア + 総合毒性スコア + 潜在的暴露スコア 5.2.4 環境における高懸念の有毒有害物質コーティング業界の決定 5.2.4.1 化学物質の総合リスクスコアに基づいて、コーティング業界で懸念の高い有毒有害物質を最終決定します。 原則として、総合リスク スコア (CRS) が 15 を超える化学物質は、コーティング業界で懸念の高い有毒有害物質として好まれます。 5.2.4.2 残留性蓄積性有毒物質（PBT）、EDC 物質、非閾値効果発癌物質および変異原物質は、国内外で重大な懸念および管理がなされている物質であるため、高濃度の有毒物質および有害物質を決定する際には、これらの物質を優先する必要があります。 懸念される準物質。 5.2.4.3 塗料業界で懸念の高い有毒有害物質を決定する際には、包括的なリスクスコアに加えて、塗料業界の持続可能な開発ニーズや塗料業界の経済的および技術的実現可能性などの要素も考慮する必要があります。

T/CSEA 21-2021 発売履歴

• 2021 T/CSEA 21-2021 塗料業界における懸念の高い有毒有害物質のスクリーニングと特定のための技術ガイドライン