T/GDCDC 021-2022
化粧品の鎮静効果試験方法 (英語版)

規格番号

T/GDCDC 021-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/GDCDC 021-2022

範囲

1. 基本原則 1. 化粧品の人体有効性評価試験は、ヘルシンキ国際宣言の基本原則に準拠し、被験者にインフォームドコンセントへの署名と、被験者の利益を最大限保護するために必要な医学的保護措置を講じることを要求します。 2. 化粧品の人体有効性を試験する前に、必要な毒性試験と人体皮膚パッチテストを完了し、書面による証明書を発行する必要があり、人体皮膚パッチテストに不合格となった製品は、人体有効性試験を行うことはできません。 3. ランダム化盲検比較試験を使用します。 2. 方法の原理 (1) 第 1 の方法 - ヒト皮膚紅斑誘導モデル鎮静効果試験方法は、皮膚紅斑反応を人為的に誘導する方法です。 密閉条件下で、3% ラウリル硫酸ナトリウム (SLS) 水溶液をパッチに使用します。 24 時間後皮膚に貼り付けたら、パッチを剥がします。 製品の鎮静効果は、導入後および製品使用後にさまざまな皮膚特性パラメーター (経皮水分喪失率および皮膚紅斑指数) を測定することによって評価されます。 (2) 2 番目の方法 人間の野外使用における鎮静効果試験方法では、乳酸刺傷試験を使用して皮膚不耐症の人を選別し、製品の使用前後の異なる皮膚感受性と皮膚特性パラメーター (経皮水分蒸散量) を測定します。 皮膚の鎮静効果をテストするために、皮膚の紅斑率と皮膚紅斑指数) をテストします。

T/GDCDC 021-2022 発売履歴

• 2022 T/GDCDC 021-2022 化粧品の鎮静効果試験方法