ASTM F2079-09(2022) バルーン拡張型ステントの固有弾性反動を測定するための標準試験方法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法の目的は、ステントの直径が送達バルーン上にあるときの拡張直径から、バルーンを収縮させた後の弛緩直径まで減少するパーセンテージを定量化することです。この試験方法は、機械的手段によってステントの直径が展開前のサイズから展開後のサイズに増加するときに塑性変形する材料から製造されたステントに適しています。この試験方法は、材料の温度依存性が既知でない限り、室温の空気中で実施することができ、その場合、試験を実施する温度を報告書に記載しなければならない。 1.2 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

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