YY/T 0869.2-2016
医療機器、有害事象分類コーディング構造、パート 2: 評価コーディング (英語版)

規格番号

YY/T 0869.2-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0869.2-2016

交換する

YY/T 0869-2013

範囲

YY/T 0869 のこの部分では、関連する医療機器の有害事象の分析または評価結果の特性を記述するための階層コーディング構造要件を指定します。 これらのコードは、主に医療機器メーカーや規制当局によって使用されることが想定されています。 コーディングは、死亡や重傷を引き起こす可能性のある故障だけでなく、死亡や重傷以外の事象の分析や評価にも使用されます。 このセクションは、インシデントを報告する必要があるかどうかを判断するために使用することを目的としたものではありません。

YY/T 0869.2-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 0869.1-2016 医療機器、有害事象の階層的コーディング構造、パート 1: イベントタイプのコーディング
• 2013 YY/T 0869-2013 医療機器の有害事象の種類と原因のコーディング構造