AS ISO 15539:2003(R2014)
心臓血管インプラント 血管内プロテーゼ

規格番号

AS ISO 15539:2003(R2014)

出版団体

Standard Association of Australia （SAA）

最新版

AS ISO 15539:2003(R2014)

範囲

現在の医学知識に基づいて、特定の医療状況に対応する血管内装置の能力の評価を指定します。 包装と滅菌に関する追加の推奨事項も提供されます。 この規格草案は、非能動外科用インプラントの性能に関する一般要件を規定する AS ISO 14630 を補足するものです。 血管内プロテーゼ、血管ステント、フィルターなどの血管内デバイスに適用可能です。 再確認通知 技術委員会 HE-012 は、この出版物の内容を検討し、オーストラリア規格の再確認手順に従って、この出版物はまだ有効であり、変更する必要はないと判断されました。 出版物で参照されている特定の文書は、最初の出版日以降に修正されている場合があります。 この再確認通知で別途指示がない限り、ユーザーは、必要に応じて、かかる文書の最新バージョンを使用していることを確認することをお勧めします。 2014 年 4 月 29 日にオーストラリア基準の再確認手順に従って再確認が承認されました。 技術委員会 HE-012 の代表者は次のとおりです。 オーストラリア手術室看護師協会 オーストラリア歯科医師会 オーストラリア生体材料学会 オーストラリア医療技術協会 オーストラリア脳神経外科協会 オーストラリア王室オーストラレーシアン外科医協会 ロイヤル パース病院 治療用品管理局

AS ISO 15539:2003(R2014) 発売履歴

• 0000 AS ISO 15539:2003(R2014)
• 2003 AS ISO 15539:2003 給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管