AS ISO 14949:2003(R2014)
外科用インプラント用の二液付加硬化型シリコーンエラストマー

規格番号

AS ISO 14949:2003(R2014)

出版団体

Standard Association of Australia （SAA）

最新版

AS ISO 14949:2003(R2014)

範囲

外科用インプラントの (部分的または全体的) 製造に使用する 2 液付加硬化型高濃度または液状シリコーン エラストマーの特性と、それに対応する試験方法を規定します。 再確認通知 技術委員会 HE-012 は、この出版物の内容を検討し、オーストラリア規格の再確認手順に従って、この出版物はまだ有効であり、変更する必要はないと判断されました。 出版物で参照されている特定の文書は、最初の出版日以降に修正されている場合があります。 この再確認通知で別途指示がない限り、ユーザーは、必要に応じて、かかる文書の最新バージョンを使用していることを確認することをお勧めします。 2014 年 4 月 29 日にオーストラリア基準の再確認手順に従って再確認が承認されました。 技術委員会 HE-012 の代表者は次のとおりです。 オーストラリア手術室看護師協会 オーストラリア歯科医師会 オーストラリア生体材料学会 オーストラリア医療技術協会 オーストラリア脳神経外科協会 オーストラリア王室オーストラレーシアン外科医協会 ロイヤル パース病院 治療用品管理局

AS ISO 14949:2003(R2014) 発売履歴

• 0000 AS ISO 14949:2003(R2014)
• 2003 AS ISO 14949:2003 給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管