CGA M-9-2015
圧縮医療ガス充填施設のバルクガス供給業者の指紋分析メンテナンスガイド

規格番号

CGA M-9-2015

制定年

2015

出版団体

Compressed Gas Association (U.S.)

範囲

この出版物は、その後の製造業者が FDA のフィンガープリンティングに関する懸念を満たすために使用できる基準を提供します。 これは、後続の製造業者によるバルク医療ガスの調達と、バルク二酸化炭素供給業者が現在の適正製造基準 (CGMP) および USP 仕様への製品の準拠に関して適切な認証を提供するという要件に適用されます。