MEDDEV 2.3/1-1994
申請に関連するガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC (Rev.5、EEA に関連するテキスト、欧州統一タイトルおよび参考文献の出版)