AAMI TIR16-2009(2013)
エチレンオキシド滅菌の微生物学的側面

規格番号

AAMI TIR16-2009(2013)

制定年

2013

出版団体

US-AAMI

範囲

エチレンオキシド滅菌プロセスの開発と検証におけるさまざまな微生物学的側面に取り組みます。 製品の微生物負荷や滅菌プロセスに影響を与える可能性のあるさまざまな要因には対処していません。 契約滅菌施設または契約滅菌業務を使用する医療機器メーカーを対象に、ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 および ANSI/AAMI/ISO TIR11135-2:2008 への追加ガイダンスを提供します。