CGA M-6-2013
分析方法検証ガイド

規格番号

CGA M-6-2013

出版団体

Compressed Gas Association (U.S.)

範囲

この出版物では、公定外の分析試験方法を検証するための最小要件について説明します。 また、代替テスト方法の同等性を確立する方法についても説明します。 この出版物は、以下の要件を満たすことを目的としています。 - 米国連邦規則集タイトル 21 (21 CFR) パート 211.165(e)、211.194(a)(2)、および 820.72(a) [2]。 - USP-NF [1] の第 1225 章 (公定法の検証) および第 621 章 (ガスクロマトグラフィー) の一部。