CGA M-2-2013
医薬品として分類される医療ガスの製造に関する一般的なガイダンス

規格番号

CGA M-2-2013

出版団体

Compressed Gas Association (U.S.)

範囲

この出版物は、FDA および該当する州機関によって医薬品として分類された CMG の充填、再包装、移送、混合、および/または再ラベル付けに従事する企業に適用されます。 これは主に CMG の製造プロセスに従事する企業を対象としていますが、一部は医薬品として分類された CMG を販売する企業のみに適用される場合もあります。