ANSI/HL7 V3 ICSRP 2, R 2-2012
HL7 第 3 版基準: ファーマコビジランス、個別症例安全性報告書、パート 2: 個別症例安全性報告書に対するヒト医薬品報告要件 (ICSR) R2

規格番号

ANSI/HL7 V3 ICSRP 2, R 2-2012

制定年

2012

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

範囲

ソースと目的地に関係なく、患者への 1 つ以上の製品の投与時に発生する可能性のある有害事象に関する個別症例安全性レポートの規制上の送信に必要なデータ要素と交換フォーマットの標準化された ISO 適合仕様を開発します。