MEDDEV 2.14/3-2007
医療機器ガイダンス体外診断機器に関するガイダンス: 体外診断 (IVD) 医療機器に関する使用説明書 (IFU) およびその他の情報の提供メーカーおよび認証機関に適用されるガイダンス改訂 1