YY/T 0127.10-2009
口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 ネズミチフス菌復帰突然変異試験 (Ames 試験) (英語版)

規格番号

YY/T 0127.10-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0127.10-2009

交換する

YY/T 0127.10-2001

範囲

YY/T 0127 のこの部分は、経口医療機器のネズミチフス菌復帰突然変異試験方法を規定しています。 この検査は、サルモネラ菌の遺伝子置換および/またはフレームシフト突然変異を引き起こす可能性のある経口物質によって誘発されるヒスチジン (his-) 依存性株におけるヒスチジン (his-) 非依存性遺伝子突然変異の生成を判定するために使用されます。 経口医療機器を検出するための変異原性検査の一つです。

YY/T 0127.10-2009 規範的参照

• GB 15193.4-2003 ネズミチフス菌/哺乳類ミクロソーム酵素検査
• GB 7919-1987 化粧品の安全性評価手順と方法
• GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには

YY/T 0127.10-2009 発売履歴

• 2011 YY 1042-2011 歯科.ポリマーベースの修復材料
• 2003 YY 1042-2003 歯科.ポリマーベースの充填、修復およびセメント材料
• 1970 YY 91042-1999 歯科用コンポジットレジン充填材