ANSI/AAMI SP10-2002 & ANSI/AAMI SP10-2002/A1-2003
手動、電子、または自動血圧計

規格番号

ANSI/AAMI SP10-2002 & ANSI/AAMI SP10-2002/A1-2003

制定年

2002

出版団体

US-AAMI

状態

撤回

範囲

この規格は、動脈血圧を間接的に測定するために閉塞カフとともに使用される、非自動、自動、電子式を問わず、すべての血圧計の安全性と性能要件を確立します。 この規格の範囲には、アネロイド血圧計、水銀重力計、およびコロトコフ音を検出するための聴診器またはその他の手動方法やその他のタイプのディスプレイと組み合わせて使用される電子血圧計が含まれます。 また、血圧の測定、表示、または記録に関連して脈動、流量、音を感知または表示するすべての装置もこの規格の範囲内に含まれます。 これらのデバイスは、測定と表示に電気的手段を使用する場合と使用しない場合があります。 これらのデバイスには、自動カフ膨張機能がある場合とない場合があります。 この規格は、新生児から成人までのカテゴリーをカバーしています。 携帯用血圧モニターは、患者が着用または携帯するポータブルで軽量の自動装置であり、通常の日常生活活動中に血圧と心拍数を繰り返し測定した結果を取得して保存することができます。 この規格には、携帯用血圧モニターが含まれています。 注 - この規格の必要性とその規定の理論的根拠の説明については、付録 A を参照してください。 血圧を直接動脈内で測定するための装置は、この規格の範囲から除外されます。 指の血圧を測定する自動モニターの使用は、この規格ではカバーされていません。