2005/28/EC-2005
人間への使用を目的として調査中の医薬品の適正臨床実施およびその製造または輸入の認可要件に関するガイドラインと詳細なガイダンスを定めた欧州委員会指令 [欧州経済領域 (EEA) に関連する内容]