ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001
医療用電気機器 パート 2-12: 肺人工呼吸器の安全性に関する特別要件 救命救急 (ASTM 国際規格からの逸脱はあるものの、米国の国家規格として承認)

規格番号

ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001

制定年

2001

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

撤回

範囲

一般基準のこの条項は、以下の場合を除き適用されます。 この特定基準は、2.1.125 に定義されているように、救命救急現場での使用を目的とした人工呼吸器の安全要件を指定します。 持続気道陽圧 (CPAP) 装置、睡眠時無呼吸治療装置、サポートケア用人工呼吸器、緊急用および輸送用人工呼吸器、ジェットおよび高周波人工呼吸器および発振器は、この特定基準の範囲外であり、自発呼吸している患者の換気を増強することのみを目的として病院内で使用できる装置でもありません。 高周波ジェットや振動ベンチレーターなど、他のタイプのベンチレーターの規格も検討中です。 麻酔用途を目的としたベンチレーターの要件は、IEC 60601-2-13 に記載されています。