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- PAS 84-2008
- 規格番号
- PAS 84-2008
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 範囲
- この公開仕様書には、次の用語と定義がリストされています。
a) 再生医療製品および治療法の種類の命名に関連するもの。
b) 再生医療における材料、プロセス、方法論、および応用について説明する。
i) 一般条項 (第 2 項を参照)。
ii) 細胞および組織成分 (第 3 条) iii) 非細胞成分 (第 4 条を参照)。
iv) 細胞および組織の調達(第 5 項を参照)。
v) 測定および分析 (第 6 条を参照)。
vi) 製造および生産 (第 7 条を参照)。
vii) 臨床試験 (第 8 条および表 A.1 を参照)。
viii) 製品および治療法に関する規制条件 (表 A.2 を参照)。