PD CEN/TS 15127-1-2005_
医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般

規格番号

PD CEN/TS 15127-1-2005_

制定年

2005

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

範囲

1.1 範囲 テストデータセットを指定し、テストデータの作成を文書化し、1 つまたは複数の形式でデータを処理するように設計された医療ソフトウェアのテスト (場合によっては認証目的) でのテストデータの使用を指定する手段。 取得された患者および関連データの配列がさらに増えました。 1.2 範囲外 医療ソフトウェアが認証または作成される手段。 テスト データ セットの作成と使用に関連する機能を実行する機関の指名。 テスト データ セットの作成または使用を担当する団体、またはテスト結果の評価を担当する団体の業務慣行。 テストデータの作成手段

PD CEN/TS 15127-1-2005_ 規範的参照

• EN ISO/IEC 17025 試験所および校正機関の能力に関する一般要件*， 2017-12-01 更新するには