UNE 111-350-1989
血液透析、血液フィルターと血液ハブによる体外循環

規格番号

UNE 111-350-1989

制定年

1989

出版団体

ES-AENOR

範囲

この規格の目的は、血液透析、血液濾過、血液濃縮のための体外回路を構成する血液ラインとその付属品が満たさなければならない要件と、それらの検証を可能にする試験を確立することです。 この規格に反映されている参照方法との同等性が実証されている場合は、他の試験方法を使用することもできます。 この規格は、血液の体外循環による外部作用によって作用する、さまざまなタイプの無菌、非発熱性、単回使用の血液ラインおよび付属品に適用されます。 血液透析器、血液濾過器、血液濃縮器、バスキュラーアクセス、血液ポンプ、圧力モニター、空気検出装置、および透析機械は、この規格の内容から除外されます。