ISO 8835 のこの部分では、メーカーが組み立てた状態で供給されるか、メーカーの指示に従ってユーザーが組み立てて供給される麻酔呼吸システムの要件が指定されています。
また、サークルアブソーバーアセンブリ、排気バルブ、吸気および呼気バルブ、および一部の設計では、麻酔用人工呼吸器の呼気ガス経路を含む、吸入麻酔システム内に組み込まれる麻酔用呼吸システムの部品も対象となります。
ISO 8835 のこの部分では、呼気二酸化炭素の除去に関する麻酔呼吸システムの性能はカバーされていません。
これは複雑であり、患者、新鮮なガスの流れ、二酸化炭素吸収剤、および麻酔呼吸システム自体の相互作用に依存するためです。
ISO 8835 のこの部分は、IEC 60601-2-13:2003 の附属書 DD で決定されている可燃性麻酔薬/ガスでの使用を目的とした麻酔呼吸システムには適用されません。
DIN EN ISO 8835-2:2007 発売履歴
2013DIN EN ISO 80601-2-13:2013 医用電気機器 パート 2-13: 麻酔作業領域における基本的な安全性と基本性能に関する詳細要件 (ISO 80601-2-13-2011) ドイツ語版 EN ISO 80601-2-13-2012