ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006
医療機器用ソフトウェア ソフトウェアライフサイクルプロセス

規格番号

ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006

制定年

2006

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

範囲

医療機器ソフトウェアのライフサイクル要件を定義します。 この規格で説明されている一連のプロセス、アクティビティ、およびタスクは、医療機器ソフトウェアのライフサイクル プロセスの共通フレームワークを確立します。