ANSI/AAMI TIR97:2019(R2023)
医療機器の安全原則 機器メーカーの市販後リスク管理

規格番号

ANSI/AAMI TIR97:2019(R2023)

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI TIR97:2019(R2023)

範囲

この技術情報レポート (TIR) は、ISO 14971 で要求される安全性リスク管理プロセスに関連して、医療機器の市販後セキュリティ リスク管理を実行する方法に関するガイダンスを提供します。 この TIR は、AAMI TIR57:2016 と組み合わせて使用することを目的としています。

ANSI/AAMI TIR97:2019(R2023) 発売履歴

• 0000 ANSI/AAMI TIR97:2019(R2023)