範囲
ADOPTED_FROM:CEN ISO/TS 20443:2018 ISO/TS 20443:2017 は、医薬品の一意の識別と詳細な説明に必要な概念を定義し、データ要素とその構造的関係について説明します。 総合すると、すべての ISO IDMP 標準 (ISO 11615、ISO 11616、ISO 11238、ISO 11239、および ISO 11240) は、承認から市販後、および該当する場合は市場からの更新または撤退まで、人間が使用する規制医薬品を定義、特徴付け、一意に識別します。 さらに、医薬品の一意の識別と特徴付けに関する情報交換を成功させるために、HL7 共通製品モデル (CPM) と構造化製品ラベリング (SPL) メッセージの標準的な使用について説明します。 医薬品情報に関するその他の関連標準の使用に関する参照は、情報交換を成功させるために ISO/TS 20443:2017 に含まれています。
© 著作権 2025