範囲
4 技術的要件 4.1 原材料および添加剤は、中華人民共和国薬局方 2020 年版の第 1 部、2 部、および 4 部の関連規定に準拠するものとします。 2020 年版「中華人民共和国薬局方」の対象外の原材料および添加剤は、現在の国家基準、業界基準、地方基準などに準拠する必要があります。 対応する規格がない原材料および添加剤については、公式に発行された文献を提供するか、詳細な説明を提供する必要があります。 国家によって保護されている動植物を原材料や副資材として使用することは固く禁じられています。 4.2 一般的に使用される粉末状の健康製品を特定します。 顕微鏡で特定するための主原料を少なくとも 1 つ選択します。 4.3 感覚は表 1 の規定に従う必要があります。 表 1 項目インジケーター 形状 粉末またはビロード状 色 製品説明による 色と匂い 製品説明による 臭気 不純物 肉眼で見える明らかな異物不純物はない 細かさ (メッシュ) 適切なメッシュ 4.4 微生物インジケーター 微生物インジケーターは、表 2 の規制に準拠する必要があります。 。 表 2 プロジェクトの要件 コロニーの総数 (CFU/g または CFU/mL) ≤1000 耐熱性大腸菌群/g (または mL) 黄色ブドウ球菌/g (または mL) は検出されないこと 検出は許可されないこと緑膿菌/g(またはmL)が検出されないこと カビおよび酵母の総数が検出されないこと (CFU/g(またはCFU/mL)) ≤100 4.5 物理的および化学的指標 物理的および化学的指標は、以下に準拠するものとする。 表 3 の規定。 表3 プロジェクト単位指数 加熱時間(自己発熱型) min ≤20 温度持続時間(自己発熱型) h ≥0.5 最高温度(自己発熱型) ℃ ≤60 水銀柱(Hg で計算) mg/ kg ≤1 ヒ素 (As として計算) mg/ kg ≤2 鉛 (pb として計算) mg/ kg ≤10 カドミウム (cd として計算)、(黒色石膏は試験されていない) mg/ kg ≤ 5 4.6 安全性: 非毒性、無害、皮膚への刺激がありません。 4.7 製品の正味内容量と許容不足量は市場の需要に応じて設定する必要があり、同時に許容不足量は「定量包装商品の測定の監督管理措置」の関連規定に準拠する必要があります。 」。 5 試験方法 5.1 官能:製品を適量とり、白磁皿の上に置き、室内の自然光の下で、形状、色、不純物、細かさ、味の匂いを観察します。 5.2 物理的および化学的指標 5.2.1 加熱時間、温度持続時間および最高温度は、中華人民共和国の製薬業界標準「YY 0060-2018 Hot Compress Patch (Bag)」に指定された方法に従って実行されます。 5.2.2 水銀、ヒ素、カドミウムおよび鉛は、「化粧品の安全性技術仕様 2015 年版」に指定された方法に従って処理されなければなりません。 5.3 微生物学的指標 5.3.1 細菌コロニーの総数は、「化粧品の安全性技術仕様書 2015 年版」に規定されている方法に従って測定されます。 5.3.2 耐熱性大腸菌群の検出は、「化粧品の安全性技術規格2015年版」に定められた方法に従って行うものとする。 5.3.3 黄色ブドウ球菌は、「化粧品の安全性技術仕様書 2015 年版」に規定されている方法に従って検査する必要があります。 5.3.4 緑膿菌の検査は、「化粧品の技術安全規格 2015 年版」に定められた方法に従って行う必要があります。 5.3.5 カビおよび酵母の総数は、「化粧品の安全性技術規格2015年版」に定められた方法に準拠して測定するものとします。 5.3.6 安全性は、「化粧品の安全性技術仕様書 2015 年版」に定められた方法に従って実施するものとします。 5.3.7 正味含有量および許容不足量は、JJF 1070-2023 に規定される方法に従って決定されます。 4.7 製品の正味内容量と許容不足量は市場の需要に応じて設定する必要があり、同時に許容不足量は「定量包装商品の測定の監督管理措置」の関連規定に準拠する必要があります。 」。 5 試験方法 5.1 官能:製品を適量とり、白磁皿の上に置き、室内の自然光の下で、形状、色、不純物、細かさ、味の匂いを観察します。
© 著作権 2025