AAMI TIR28:2001
エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性

規格番号
AAMI TIR28:2001
制定年
2001
出版団体
American National Standards Institute （ANSI)
状態
に置き換えられる
AAMI TIR28:2009
最新版
AAMI TIR28-2016
 

AAMI TIR28:2001 発売履歴

  • 2016 AAMI TIR28-2016 エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性
  • 2009 AAMI TIR28:2009 エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性
  • 2001 AAMI TIR28:2001 エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性

テーマ別の基準

活性生成物エチレンオキシド滅菌

規格と仕様

AAMI TIR28-2016 エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性 AAMI TIR28:2009 エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性 AAMI TIR28:2016(R2020 エチレンオキシド滅菌の製品採用とプロセスの同等性 CAN/CSA-ISO 11135-1998(R2003 医療機器 - エチレンオキシド滅菌の検証と日常管理 SANS 11135:1994 医療器具。 エチレンオキシド消毒の確認と日常管理 GB 18279.1-2015 ヘルスケア製品の滅菌用エチレンオキシド パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 CAN/CSA Z11135-1-2009(R2014 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 11135-1:2007 採用、初版、2007 年 5 月 1 日 CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標 (ISO 11138-2:2017、第 3 版、2017-03 を採用 NBN S 31-001-1988 内科滅菌におけるエチレンオキシドの安全な使用


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