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- Z80.30-2018
- 規格番号
- Z80.30-2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- ANSI - American National Standards Institute
- 範囲
- 範囲と目的 この規格は、無水晶体の矯正または有水晶体の屈折力の修正による乱視の軽減を主な適応とする単焦点眼内レンズ (IOL) に適用されます。
老眼を矯正するために使用される IOL は含まれません。
この規格は、語彙@光学特性と試験方法@機械的特性と試験方法@ラベル付け@生体適合性@無菌性@保存寿命と輸送安定性@、そしてこのタイプの装置に必要な臨床研究を扱います。
あらゆる標準@に当てはまるように、代替の検証済みテスト方法を使用できます。