prCEN ISO/TS 20443 rev
医療情報学 - 医薬品識別 - 規制医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造に関する ISO 11615 実装ガイド

規格番号

prCEN ISO/TS 20443 rev

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

交換する

CEN ISO/TS 20443:2018

範囲

ISO/TS 20443:2017 は概念を定義し、医薬品の一意の識別と詳細な説明に必要なデータ要素とその構造的関係を説明します。 まとめると、すべての ISO IDMP 規格 (ISO 11615、ISO 11616、ISO 11238、ISO 11239、および ISO 11240) は、承認から市販後、更新または市場からの撤退に至るまで、人間が使用するための規制対象医薬品を定義、特徴付け、一意に識別します。 、該当する場合。 さらに、医薬品の一意の識別と特性評価に関連する情報交換の成功をサポートするために、HL7 共通製品モデル (CPM) と構造化製品ラベル (SPL) メッセージングの規範的な使用法について説明します。 情報交換の成功をサポートするために、医薬品情報に関する他の関連規格の使用に関する参照が ISO/TS 20443:2017 に含まれています。

prCEN ISO/TS 20443 rev 発売履歴

• 2018 CEN ISO/TS 20443:2018 医療情報学 医薬品の識別 ISO 11615 規制医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造に関する実装ガイド