範囲
1.1 この文書は、ガンマ線、X 線 (制動放射)、および電子線施設で照射された製品、材料、または物質の吸収線量分布 (マッピング) を決定するためのガイダンスを提供します。 注 1: 食品の照射およびヘルスケア製品の放射線滅菌については、線量マッピング要件を含む特定の ISO および ISO/ASTM 規格が存在します。 ISO/ASTM 実践 51608、51649、51702、51818 および ISO 11137-1 を参照してください。 ヘルスケア製品の放射線滅菌に関しては、ISO 11137-1 の対象となる分野では、その規格が優先されます。 1.2 このガイドは、放射線処理における線量測定を適切に実施するための推奨事項を提供する一連の規格の 1 つです。 ISO/ASTM 52628 と併せて読むことを目的としています。 1.3 線量マップデータの解析方法について説明します。 線量マップデータを分析するために使用できる統計的方法の例が提供されます。 1.4 バルクフロー処理および流体の流れの線量マッピングについては議論されていません。 1.5 線量測定は、照射施設の総合的な品質管理システムの要素です。 医療機器の滅菌や食品保存などの特定の用途では、線量測定以外の制御が必要になる場合があります。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。
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