ISO 23402-3:2024
歯科

規格番号
ISO 23402-3:2024
制定年
2024
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 23402-3:2024
 

 

範囲

この文書は、歯科専門家が非永続的な医療環境で使用することを主眼としたポータブル吸引装置の用語、分類、要件、および試験方法を規定しています。 この文書は、ポータブル歯科ユニットに組み込まれたポータブル吸引装置と、自立型のポータブル吸引装置に適用されます。 この文書の要件は、携帯性に重点を置いています。 この文書は、非永続的な医療環境での使用のために輸送されるように設計および構築されたポータブル吸引装置の性能、操作、および保守に関して製造業者が提供する情報の要件を規定しています。 この文書はまた、非永続的な医療環境間での人の輸送のための組み立て、分解、および梱包に関して製造業者が提供する手順の要件も規定しています。 この文書は、非永続的な医療環境での使用を意図していない、または非永続的な医療環境間での人の輸送のために分解、折り畳み、または梱包するように設計されていない固定式歯科装置、ウェアラブル装置 (ヘッドランプやルーペなど)、移動式歯科装置、またはポータブル歯科装置には適用されません。 また、この文書では、歯科移動医療施設(車両またはコンテナ式移動歯科医院など)に設置できる固定式歯科機器の要件は考慮されていません。 この文書では、カニューレコネクタで減圧および流量を提供するために使用されるポータブル吸引機器の要件を指定します。 この文書は、生命維持またはハロゲン化麻酔ガスの除去に使用されるポータブル吸引機器には適用されません。

ISO 23402-3:2024 規範的参照

  • IEC 60335-1 解釈表 1 家庭用および類似の電気製品の安全性 パート 1: 一般要件
  • IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
  • IEC 61000-6-2 電磁両立性 (EMC) パート 6-2: 産業環境のイミュニティ規格の共通規格
  • IEC 61000-6-3 電磁両立性 (EMC) パート 6-3: 一般規格 住宅、商業および軽工業環境の放射規格
  • ISO 11143 歯科用アマルガム分離器
  • ISO 1942 歯科用語改訂 1
  • ISO 23402-1:2020 歯科における非常設の医療現場で使用するためのポータブル歯科機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 29463-1:2017 空気から微粒子を除去するための高効率フィルターとフィルター媒体 パート 1: 分類、性能試験、およびラベル表示
  • ISO 5167-1 円形断面のパイプに挿入された差圧装置による流体流量の測定 パート 1: 一般原理と要件
  • ISO 7494-2 歯科: 固定歯科器具および歯科用患者椅子 パート 2: 空気、水、吸引および廃水システム
  • ISO 9687 歯科用歯科機器グラフィック シンボル変更 1

ISO 23402-3:2024 発売履歴

歯科

規格と仕様




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