範囲
この文書は、歯科専門家が非永続的な医療環境で使用することを主眼としたポータブル吸引装置の用語、分類、要件、および試験方法を規定しています。 この文書は、ポータブル歯科ユニットに組み込まれたポータブル吸引装置と、自立型のポータブル吸引装置に適用されます。 この文書の要件は、携帯性に重点を置いています。 この文書は、非永続的な医療環境での使用のために輸送されるように設計および構築されたポータブル吸引装置の性能、操作、および保守に関して製造業者が提供する情報の要件を規定しています。 この文書はまた、非永続的な医療環境間での人の輸送のための組み立て、分解、および梱包に関して製造業者が提供する手順の要件も規定しています。 この文書は、非永続的な医療環境での使用を意図していない、または非永続的な医療環境間での人の輸送のために分解、折り畳み、または梱包するように設計されていない固定式歯科装置、ウェアラブル装置 (ヘッドランプやルーペなど)、移動式歯科装置、またはポータブル歯科装置には適用されません。 また、この文書では、歯科移動医療施設(車両またはコンテナ式移動歯科医院など)に設置できる固定式歯科機器の要件は考慮されていません。 この文書では、カニューレコネクタで減圧および流量を提供するために使用されるポータブル吸引機器の要件を指定します。 この文書は、生命維持またはハロゲン化麻酔ガスの除去に使用されるポータブル吸引機器には適用されません。
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