T/CSBME 079-2024
肺がんにおける臨床使用 PET/CT ポジトロン薬の品質受け入れ要件 (英語版)

規格番号
T/CSBME 079-2024
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2024
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
最新版
T/CSBME 079-2024
 

 

範囲

この文書は、肺がんに対する PET/CT ポジトロン治療薬の臨床使用に対する品質合格要件を規定しています。

T/CSBME 079-2024 発売履歴

  • 2024 T/CSBME 079-2024 肺がんにおける臨床使用 PET/CT ポジトロン薬の品質受け入れ要件

テーマ別の基準

海外での医薬品の臨床試験 初期段階の肺がん 進行した肺がん 一般的に使用される聴器毒性薬の臨床使用 ポジトロンペット

規格と仕様

BS PD IEC/TR 61948-3:2018 核医学機器。 日常検査 - 陽電子放出断層撮影装置 IEC TR 61948-3:2018 核医療機器 定期検査 パート 3: 陽電子放射断層撮影 GB 17589-2011 X線コンピュータ断層撮影装置の品質保証試験仕様書 ARMY MIL-C-45113 B-1983 B-3 溶液注入爆薬 ARMY MIL-S-70547-1986 M38 の発射装填に使用される球状推進剤は、M218、M219、および XM220 81MM 催涙ガス爆弾です。 XM879、M853、および M819 の照明 SN-CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医療向け付加製造 - データ - 最適化された医療画像データ (ISO/ASTM TR 52916:2022 DANSK DS/EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医療向け付加製造 - データ - 最適化された医療画像データ (ISO/ASTM TR 52916:2022 BS ISO 18162:2024 バイテクノロジー。バイオバンキング。多能幹細胞由来的人間の神経幹細胞の要件 ONORM S 5235-1998 臨床用量。 密閉ガンマ線源近接照射療法 CLSI I/LA34-A-2011 新しい生物療法のヒトアレルギー誘発性を評価するための免疫アッセイの設計と検証、承認されたガイドライン


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