Z80.36-2016
眼科 - 眼科機器の光危険防止 (VC)

規格番号

Z80.36-2016

制定年

2016

出版団体

ANSI - American National Standards Institute

範囲

ANSI Z80.36 は、眼科用機器の光放射の安全性に関する基本要件を指定しており、光放射を眼内または眼に向ける現在のすべての眼科用機器に適用されます。 また、それは、光放射を眼の中または眼に向けるすべての新規の眼科用機器@に加えて、診断@照明@測定@画像化@のために目に光放射を眼に向けてまたは目に向ける治療または外科システムの部分にも適用可能である。 または調整目的。 ANSI Z80.36 は、眼組織の治療を目的とした放射線には適用されません。 注記 1: 非標的組織のリスク評価が実施される場合の治療装置の治療ビームに関しては、この規格に規定されている制限を治療ビームに適用することができる。 ANSI Z80.36 では、危険のない機器と潜在的に危険な機器を区別するために、眼科用機器をグループ 1 またはグループ 2 に分類しています。 注記 1: 放出限界は、光放射線への人体曝露に関する国際非電離放射線防護委員会 (ICNIRP) のガイドラインに基づいています。 この規格の制限とガイドラインは、眼科検査中に目が拡張する可能性や、目と頭が安定する可能性も考慮しています。 参考文献[1]を参照してください。