EN 60601-1-3:2008/corrigendum Mar. 2010
医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および基本性能に関する一般要件 補助規格: X 線診断装置における放射線防護 2010 年訂正

規格番号

EN 60601-1-3:2008/corrigendum Mar. 2010

制定年

2010

出版団体

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN 60601-1-3:2008+A2:2021

最新版

EN 60601-1-3:2008+A2:2021

範囲

この付随基準は、人間の患者の放射線画像が診断、計画、または医療処置の指導に使用される X 線装置およびそのような装置のサブアセンブリに適用されます。 この付随基準の目的は、人間の患者、操作者、スタッフ、公衆への放射線照射を合理的に達成可能な限り低く抑えるために、X 線装置における X 放射線に対する保護に関する一般要件を確立することです。 放射線処置の利点を損なうことなく。 特定の規格では、この付随規格で指定されている一般要件に対する適切な値および/または尺度を指定する場合があります。 一般要件の実装または代わりに特定の規格への参照は、リスク管理プロセスで正当化されるものとします。 この付随基準では、X 線に関連する放射線防護の側面のみが考慮されています。 X 線の発生に使用される電気エネルギーの制御に関する要件は、放射線防護の重要な側面でもあり、IEC 60601-1、特に関連する機器の安全性と基本性能に関する規格に含まれています。 この文書は、1994 年に発行された IEC 60601-1-3 の初版を廃止し、置き換えます (1973 年に発行された IEC 407 に置き換わりました)。 これは技術的な改訂を構成します。 この版は再構成され、IEC 60601-1(2005) に準拠しており、すべての診断用 X 線装置に適用される放射線防護の一般要件に焦点を当てています。 特定の機器に特有の要件は削除され、特定の規格でカバーされる予定です。 変更の説明については、付録 C のマッピングを参照してください。

EN 60601-1-3:2008/corrigendum Mar. 2010 発売履歴

• 1970 EN 60601-1-3:2008+A2:2021
• 2008 EN 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および基本性能に関する一般要件 補助規格: X 線診断装置における放射線防護; 2010 年 3 月に組み込まれた修正事項
• 1994 EN 60601-1-3:1994 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: X 線診断装置における放射線防護