Z80.13-2007
眼科用有水晶体眼内レンズ (VC)

規格番号

Z80.13-2007

制定年

2007

出版団体

ANSI - American National Standards Institute

範囲

範囲と目的 この規格は、有水晶体の屈折力の変更を主な適応とする眼内レンズ (IOL) に適用されます。 老眼や乱視を矯正するために使用される IOL は含まれません。 この規格は、語彙@光学特性と試験方法@機械的特性と試験方法@ラベル付け@生体適合性@無菌性@保存寿命と輸送安定性@、そしてこのタイプの装置に必要な臨床研究を扱います。 あらゆる標準@に当てはまるように、代替の検証済みテスト方法を使用できます。