CLSI POCT09-A V.30 N.8-2010 1875
ポイントオブケア検査機器の選択基準

規格番号

CLSI POCT09-A V.30 N.8-2010 1875

出版団体

US-CLSI

範囲

Clinical and Laboratory Standards Institute の文書 POCT09-A - ポイントオブケア検査装置の選択基準。 承認されたガイドラインは、患者ケアの設定と臨床ニーズに基づいたポイントオブケア検査 (POCT) 機器の選択に関するガイダンスを提供します。 このガイダンス文書は、患者ケアの現場またはその近くで使用できる機器付き診断システムの選択プロセスを反映することを目的としています。 全体として、このガイダンス文書は、研究室、経営陣、および情報技術を含む、評価、交渉、および選択プロセスを担当する担当者を支援し、利益をもたらすように設計されています。 これには、臨床および運用上のニーズの評価を通じて POCT を検討する際の重要な要素に関する議論が含まれています。 さらに、デバイスのさまざまな POCT に関する規制要件と認定要件が、POCT デバイスの実装ツールとして機能するさまざまな付録とともに説明されています。