IEC 60601-1-11:2015 RLV
医用電気機器パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付随基準: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件

規格番号

IEC 60601-1-11:2015 RLV

制定年

2015

出版団体

Standard Association of Australia （SAA）

状態

入れ替わる

に置き換えられる

IEC 60601-1-11:2020

最新版

IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020

範囲

IEC 60601-1-11:2015 RLV には、公式の IEC 国際規格とそのレッドライン バージョンの両方が含まれています。 Redline バージョンは英語のみで提供されており、公式 IEC 規格とその以前の版との間のすべての変更点を迅速かつ簡単に比較することができます。 IEC 60601-1-11:2015 は、在宅医療環境で使用する医用電気機器および医用電気システムの基本的な安全性と必須性能に適用されます。 これは、医用電気機器または医用電気システムが一般のオペレーターによる使用を目的としているか、訓練を受けた医療従事者による使用を目的としているかに関係なく適用されます。 在宅医療環境には以下が含まれます。 - 患者が住む住居。 - 屋内および屋外の両方で患者が存在するその他の場所。 ただし、患者が存在するときに医療訓練を受けたオペレーターが継続的に対応できる専門医療施設環境を除く。 この第 2 版は、2010 年に発行された IEC 60601-1-11 の初版を廃止して置き換えるものであり、技術的な改訂版となります。 前版との最も重要な変更には、次の修正が含まれます。 - 35 °C を超える温度での相対湿度制御の試験方法の修正。 - 一般基準または他の付随基準に追加する代わりに変更された下位条項の再草案。 - 一般基準およびその他の付随基準の修正に対する変更との調和。

IEC 60601-1-11:2015 RLV 発売履歴

• 2020 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修正 1. 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: 国内の医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件。
• 2020 IEC 60601-1-11:2020 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 国内の医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件
• 0000 IEC 60601-1-11:2015 RLV
• 2011 IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 同時規格: 国内の医療環境で使用する医用電気機器および医用電気システムの要件
• 2013 IEC 60601-1-11:2010 医用電気機器パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付随基準: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件