Pharma-Guidelines-Nanodrug002 (英語版) ナノメディシンの非臨床薬物動態研究のための技術指導原則（試験）規格と仕様

範囲: 本ガイドラインでいうナノ医療とは、ナノ調製技術を用いて原料から作製されるナノスケールの粒子、または原料と適切な担体材料を組み合わせて形成されるナノスケールの粒子、およびその最終製品を指す。通常の医薬品と比較して、ナノ医薬品はナノ構造に基づくスケール効果があり、さまざまな目的を達成できます。ナノ医療は通常、薬物ナノ粒子、担体ナノ医療、およびその他のナノ医療の 3 つのカテゴリに分類されます。ナノメディシンの範囲、特徴、分類情報については、「ナノメディシンの品質管理研究に関する技術指導原則（試行版）」を参照してください。この指針は、担体ナノ医薬品と薬物ナノ粒子には適用されますが、他の種類のナノ医薬品には適用されません。このガイドラインの草案は、ナノ医療に関する現在の科学的理解に基づいており、ナノ医療の科学研究の進歩と経験の蓄積に応じて、関連する内容は継続的に改善され、タイムリーに更新されます。

Pharma-Guidelines-Nanodrug002ナノメディシンの非臨床薬物動態研究のための技術指導原則（試験） (英語版)